do neke mere tveganje smrti in hospitalizacije zaradi srčnega popuščanja.Vendar pa so bolniki izpostavljeni visokemu tveganju za ponavljajoče se poslabšanje srčnega popuščanja, umrljivost ostaja približno 25-odstotna in napoved ostaja slaba.Zato še vedno obstaja nujna potreba po novih terapevtskih sredstvih pri zdravljenju HFrEF in Vericiguat, nov stimulator topne gvanilat ciklaze (sGC), so proučevali v študiji VICTORIA, da bi ocenili, ali bi Vericiguat lahko izboljšal prognozo bolnikov s HFrEF.Študija je multicentrična, randomizirana, s placebom nadzorovana, dvojno slepa, na dogodkih vodena študija kliničnih izidov faze III s paralelnimi skupinami.Študija je bila izvedena pod okriljem centra VIGOR v Kanadi v sodelovanju z inštitutom Duke Clinical Research Institute, v njej pa je sodelovalo 616 centrov v 42 državah in regijah, vključno z Evropo, Japonsko, Kitajsko in Združenimi državami.Naš kardiološki oddelek je imel čast sodelovati.Skupaj 5050 bolnikov s kroničnim srčnim popuščanjem, starih ≥18 let, razred II-IV po NYHA, EF <45 %, s povišanimi vrednostmi natriuretičnega peptida (NT-proBNP) v 30 dneh pred randomizacijo in ki so bili hospitalizirani zaradi srčnega popuščanja v 6 mesecih pred randomizacijo ali so bili v 3 mesecih pred randomizacijo vključeni diuretiki zaradi srčnega popuščanja intravensko, pri čemer so vsi prejeli ESC, AHA/ACC in nacionalni/regionalni priporočeni standard oskrbe.Bolniki so bili randomizirani v razmerju 1:1 v dve skupini in so poleg standardne terapije prejeli še Vericiguat (n=2526) oziroma placebo (n=2524).

Primarni končni cilj študije je bil sestavljeni končni cilj srčno-žilne smrti ali prve hospitalizacije zaradi srčnega popuščanja;sekundarne končne točke so vključevale komponente primarne končne točke, prve in nadaljnje hospitalizacije zaradi srčnega popuščanja (prvi in ​​ponavljajoči se dogodki), sestavljeno končno točko smrti zaradi kakršnega koli vzroka ali hospitalizacije zaradi srčnega popuščanja in smrti zaradi kakršnega koli vzroka.Pri medianem spremljanju 10,8 meseca je prišlo do relativnega 10-odstotnega zmanjšanja primarne končne točke srčno-žilne smrti ali prve hospitalizacije zaradi srčnega popuščanja v skupini z vericiguatom v primerjavi s skupino s placebom.

Analiza sekundarnih končnih točk je pokazala pomembno zmanjšanje hospitalizacije zaradi srčnega popuščanja (HR 0,90) in pomembno zmanjšanje sestavljenega končnega cilja smrti zaradi kakršnega koli vzroka ali hospitalizacije zaradi srčnega popuščanja (HR 0,90) v skupini, ki je prejemala Vericiguat, v primerjavi s skupino, ki je prejemala placebo.

Rezultati študije kažejo, da dodatek zdravila Vericiguat k standardnemu zdravljenju srčnega popuščanja znatno zmanjša nedavni pojav poslabšanja srčnega popuščanja in zmanjša tveganje za sestavljeno končno točko kardiovaskularne smrti ali hospitalizacije zaradi srčnega popuščanja pri bolnikih s HFrEF.Sposobnost Vericiguata, da zmanjša tveganje za sestavljeno končno točko srčno-žilne smrti ali hospitalizacije zaradi srčnega popuščanja pri bolnikih s srčnim popuščanjem z visokim tveganjem, zagotavlja novo terapevtsko pot za srčno popuščanje in odpira nove poti za prihodnje raziskovanje srčno-žilnih bolezni.Vericiguat trenutno ni odobren za trženje.Varnost, učinkovitost in stroškovno učinkovitost zdravila je treba še dodatno testirati na trgu.